ベトナム 薬事規制一般情報2  輸入ライセンス有効期限迫る - クアルテックジャパンコンサルティング株式会社

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ベトナム 薬事規制一般情報2  輸入ライセンス有効期限迫る

カテゴリ: ベトナム 作成日:2017年09月18日(月)

2017年より全ての医療機器は販売許可(Marketing Authorization: MA)が必要となりました。

その申請開始日と既存の輸入ライセンスの有効期限は下記の通りです。

 

 クラス分類  当局の販売許可(MA)申請受付開始日  既存の輸入ライセンス失効日
 クラスA  2017年1月1日  2017年6月30日
 クラスB   2017年7月1日  2017年12月31日   
 クラスC
 クラスD

 

※Decree No. 36/2016/ND-CPでは、ベトナム国内で販売許可(MA)を持つ事業者は輸入者・販売業者以外に現地法人、子会社、第三者も認められています。

 

クラルテックは年内から年明け早々にベトナム法人設立を予定しています。