インドネシア
インドネシア MOH 年末年始システムクローズ期間を発表
インドネシアMinistry of Healthは2022年12月19日から2023年1月13日までウェブサイトをCLOSEすると発表しました。
Registrasi Alat Kesehatan (kemkes.go.id)
この間は申請関連業務も停止されます。
■新規申請 2022/12/19-2023/1/13まで不可
■指摘対応 2022/12/30まで可能。但し、2023/1/1-2023/1/13の期間は不可。2023/1/1-2023/1/13の期間は回答日数にカウントされません。
2023年1月16日(月)より通常通りとなります。
インドネシア "MOH製品登録までの流れ" を更新しました
標準審査期間も大幅に短縮されました。
インドネシア市場へのマーケットアクセスはクアルテックにお任せください。
インドネシア 製品登録審査 MOHからの照会事項に対する回答は一回のみへ変更
インドネシアの製品登録ではこれまで当局の照会事項に対し2回の回答の機会がございました。
先週金曜のMOHのセミナーでは、今後当局の照会事項に対する回答は原則1回のみ、１０日以内となりより厳しくなっています。
※クラスDの製品は１５日以内
各国の製品登録申請では、申請準備がスムーズな登録への成功へとつながります。
弊社のサービス価値は申請資料の品質です。製品登録の遅れ、販売機会のロス等々を最小限にするためにも、是非弊社の製品登録サービスをご検討ください。
インドネシア Hospital Expo 2017 開催 (10/18-21)
来る10月18日から21日まで、ジャカルタ コンベンションセンターにて第30回Hospital Expo 2017が開催されます。
弊社インドネシア、台北本社のスタッフも展示会を訪問いたします。
現地でのミーティング等ご希望でしたら、弊社までお気軽にご連絡ください。
展示会詳細はこちら
インドネシア IPAK取得サポートサービス開始
クアルテック・インドネシアは貴社のライセンスホルダーとして現地サポートが可能です。
この度、医療機器メーカー様の現地法人設立に伴うIPAK取得に対し、クアルテックのIPAK取得サポートサービスをご利用いただくことが可能となりました。
IPAK取得には複雑な商習慣と申請テクニックを理解し進める必要がございます。
将来、IPAK取得をご検討でしたらお気軽にお問い合わせください。
インドネシア 医療機器流通業者ライセンス（IPAK）
クアルテックのインドネシア・オフィスは2017年6月に医療機器流通業者ライセンス（IPAK）を取得いたしました。
インドネシアでの現地代理人、製品登録につきましてはどうぞお気軽にお問い合わせください。
※インドネシアは世界第4位の人口、政府が医療・保険産業の強化と医療サービス向上を目指す非常に魅力的な市場です。
規制対応はまだまだ難しい市場ですが、弊社では現地ディストリビューターのご紹介も可能です。
