臨床評価報告書作成サービス Clinical Evaluation Report Service
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Qualtechは台湾、中国において26の医療機関と連携し臨床試験サービスを提供しています。既に多くの治験実績を持ち、各国の薬事申請に活用しています。
また、中国NMPA申請向けの臨床評価報告書(中国のガイダンスに基づく)作成も弊社の得意とするサービスとなります。治験チームのこれまでの経験、知識を最大限に活用し、益々ハードルが高くなる臨床評価サービスを是非ご活用ください。 |
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Qualtech 臨床評価報告書作成サービス
POINT 1文献検索、文献評価などは複数の担当者にて業務を進めますので、トータルの納期短縮が実現できます。 |
POINT 2文献検索のみ、など臨床評価活動の部分的なサポート、MEDDEV Rev.3 からの更新も対応しています。 |
POINT 3欧州、中国のみならずアセアンの薬事申請向けの臨床評価報告書作成も対応可能です。
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POINT 4文献検索プロトコール作成時、CEP作成時、文献検索完了時など各ステップ毎に進捗を確認します。 |
Qualtechの臨床評価報告書作成サービスを利用するメリット
MERIT 1社内の限られたリソース、臨床評価対応に要求される専門性を外部を活用することで補うことが可能です。 |
MERIT 2欧州ノーティファイドボディ、中国NMPAの審査をクリアした多くの実績があります。 |
MERIT 3貴社とのコミュニケーションは全てクアルテック・ジャパンが窓口となりますので日本語での対応が可能です。 |
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