最新ニュース - クアルテックジャパンコンサルティング株式会社

医療機器の法規制対応はクアルテックジャパンコンサルティング 

NMPA, TFDA, HSA, MDA, MDD, PFDA, MOH, Thai FDA, CE mark

〒550-0003 大阪府大阪市西区京町堀3丁目9-21 理工ビル

TEL&FAX 06-6568-9551

メールでのご連絡はこちら

fb ld

最新ニュース LATEST NEWS

【日本事務所移転のお知らせ】

カテゴリ: お知らせ 作成日:2020年03月19日(木)

事務所移転のお知らせ

拝啓 平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
さて、この度、弊社事務所は下記に移転することになりました。
これを機に社員一同、気持ちを新たに、より一層社業に専心する所存でございます。

今後とも倍旧のお引き立てを賜りますようお願い申し上げます。

敬具

                                                                                                                              2020年3月19日

【移転先住所】
〒550-0003 大阪市西区京町堀三丁目9番21号 理工ビル
電話・FAX 06-6568-9551(電話・FAX番号は変更ございません)

【業務開始日】
202041日(水)

クアルテック・ジャパン・コンサルティング株式会社

代表取締役 張 印本

村山 剛

MEDTECジャパン 2020開催延期が決定しました

カテゴリ: お知らせ 作成日:2020年02月28日(金)

来たる3月16日から開催予定のMEDTECジャパンが延期となります。

展示会期間中にアポイントを設定させていただいておりましたお客様へは個別にご連絡させていただきます。

 

尚、弊社は2/26(水)よりテレワークを実施しております。

 

Medtec Japan 2020 開催延期のお知らせ


拝啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。 この度、3月16日〜18日に東京ビッグサイトにて開催を予定していたMedtecJapan 2020につきましては新型コロナウィルス国内外感染拡大に伴い最も重要なご出展社・ご来場者・関係各位の健康・安全への影響を第一に考えると共に、医療機器業界関係者の外出・出張制限やイベント等への参加規制を踏まえて協議・検討を致しました結果、円滑に有意義な展示会を開催することが難しいと判断し本展を延期させていただく事を決定致しました。

不測の事態とはいえ、このような結果になりましたことは誠に遺憾ではございますが、何卒ご理解をいただければ幸いと存じます。 

敬具
UBMジャパン株式会社

Medtec Japan主催者事務局

新型コロナウイルスによる中国製品登録の影響について

カテゴリ: お知らせ 作成日:2020年02月14日(金)

新型コロナウイルス感染症の影響を受け、弊社にてご対応させて頂いている医療機器製品登録に遅延が発生する可能性が出て参りました。

現在も試験所への訪問や審査員との面談は制限されており、弊社北京オフィスのスタッフも許される範囲で業務に従事しております。

今後、プロジェクトに影響する当局からの通知等が発表されましたら、速やかにご案内して参ります。

何卒、ご理解の程宜しくお願い申し上げます。

 

 

コロナウイルスの影響について.pdf

 

クアルテック 海外規制ニュース 12月号配信

カテゴリ: お知らせ 作成日:2019年12月25日(水)

先日のOMETA様主催セミナーでは沢山の方にご参加いただき、誠に有り難うございました。

 

弊社は2020年に台北本社、北京、大阪の3拠点でISO13485の認証を目指しております。

法定代理人や市販後監視の体制をしっかりと仕組み化し、今後益々厳しくなる規制対応に向け準備を進めて参ります。

 

 

2019 12 25

消費税率改定に伴うサービス料金改定について

カテゴリ: お知らせ 作成日:2019年09月06日(金)

2019年10月1日より実施される消費税法改定に伴い、下記の通り消費税の取り扱いについてご案内申し上げます。

 

1. 2019年9月30日までに完了したサービス: 消費税8%

2. 2019年10月1日以降完了したサービス: 消費税10%

 

尚、「完了」とは個別に合意・締結した業務依頼書、業務委託契約書等に記載されたご請求のタイミングを基準といたします。

クアルテック 海外規制ニュース 7月号配信

カテゴリ: お知らせ 作成日:2019年07月24日(水)

弊社ニュースは無料です。

配信をご希望の方はこちらからご登録をお願いいたします。

  2019 07 24 21.45.34

クアルテック  ニュースレター4月号配信

カテゴリ: お知らせ 作成日:2019年04月23日(火)

弊社では毎月アジア・アセアンの最新規制情報を発信しています。

配信をご希望の方はこちらからメールアドレスをご登録ください。

 

<イメージ>

スクリーンショット 0031-04-23 午後5.46.36.png

タイ 医療機器関連商談会2019開催のご案内

カテゴリ: お知らせ 作成日:2019年01月25日(金)

来たる2019年2月19日、アットビジネスセンター大阪本町にてタイ医療機器関連商談会2019が開催されます。

 

タイの医療機器関連企業と直接商談出来る貴重な機会です。

来日企業とその取引希望内容をご確認の上、お申し込みください。

 

<申込書PDF>

http://www2.ibpcosaka.or.jp/event/2018/thailand0219_annai.pdf

 

 

MEDTEC Japan 2018

カテゴリ: お知らせ 作成日:2018年04月19日(木)

明日の20日までブースにてお待ちしています。

 

本年は1月にQualtechのベトナムオフィスを開設。

クラスB以上の製品登録も今から準備を進め、登録申請されることをお勧めしています。

2019年の強制化後、優先的に審査へと進めれる可能性があります。

 

次はタイ、インドへ、製品登録/法定代理人サービスでお客様のアジア展開をサポートいたします。

 

Medtec 2018

 

※DEKRAサーティフィケーション・ジャパン様との共同ブースにて出展しています。

台湾 QSD、製品登録相談会@MEDTEC Japan 2018のお知らせ

カテゴリ: お知らせ 作成日:2018年02月19日(月)

来る2018年4月18日から開催されるMEDTEC Japan 2018では、弊社の台湾本社より台湾TFDA申請の責任者が来日いたします。

 

台湾TFDA申請関連でお困りの事やご質問など直接ご相談が可能です!

 

事前に打合せ時間の設定も可能ですので、候補の日時をご連絡ください。

このメールアドレスはスパムボットから保護されています。閲覧するにはJavaScriptを有効にする必要があります。

 

展示会案内はこちらから ↓

http://www.qualtech.co.jp/news/84-notice/351-medtec-japan-2018.html

 

MEDTEC2018 bunner 2 J high