お知らせ - クアルテックジャパンコンサルティング株式会社

医療機器の法規制対応はクアルテックジャパンコンサルティング 

NMPA, TFDA, HSA, MDA, MDD, PFDA, MOH, Thai FDA, CE mark

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最新ニュース LATEST NEWS

経済産業省 【アウトバウンドに関する取組 医療国際展開カントリーレポート】

カテゴリ: お知らせ 作成日:2021年05月12日(水)

医療・介護の国際展開支援の一貫として、経済産業省のホームページに各国の医療国際展開に有用なカントリーレポートが掲載されています。

 

今年度の最新版について、弊社にて「インドネシア、タイ、中国、フィリピン、ベトナム、マレーシア、ロシア」の医療機器規制に関する内容を更新させていただきましたので、是非、ご活用ください。

 

https://www.meti.go.jp/policy/mono_info_service/healthcare/iryou/outbound/activity/country_report.html

 

 

お知らせ 医療機器開発講座のお申し込みについて

カテゴリ: お知らせ 作成日:2021年03月03日(水)

本年5月開講となります医療機器開発のスペシャリストを育む「Medical Device Design Course 2021」に関するお問い合わせ、お申込みは直接下記よりお願い申し上げます。

 

大阪大学国際医工情報センター

MEIプロフェッショナルコース事務局

http://mei.osaka-u.ac/mdd

 

1)WEB検索 MEI MDD

2)QRコード

大阪大学MEIセンターMDDコース URL QRコート

年末年始休業のお知らせ

カテゴリ: お知らせ 作成日:2020年12月24日(木)

平素は格別のお引き立てを賜り、誠に有難うございます。

弊社の年末年始休業期間につきまして、下記の通りご案内申し上げます。

 

<休業期間>

2020年12月29日(火)から2021年1月3日(日)

 

新年は2021年1月4日(月)より平常通り営業いたします。

 

2021年も変わらぬお引き立ての程、何卒よろしくお願い申し上げます。

クアルテック 海外規制ニュース 7月号

カテゴリ: お知らせ 作成日:2020年07月26日(日)

先日は台湾GDPウェビナーに沢山ご参加いただき、誠にありがとうございました。

 

また、弊社では毎月海外規制ニュースを配信しています。

配信をご希望の方はこちらからご登録をお願いいたします。

 

スクリーンショット 2020-07-26 8.30.59.png

本日午後5時よりメールサーバー変更に伴いメールの送受信が制限されます

カテゴリ: お知らせ 作成日:2020年06月11日(木)

弊社では一部のお客様からのメール受信に遅延が発生した問題、また更なるセキュリティ対策の一環といたしまして、メールサーバーの更新を実施いたします。

 

つきましては、2020年6月11日(木) 午後5時より メールの送受信が制限されます。

 

翌日より通常通りとなりますので、予めご了承くださいませ。

ご迷惑をお掛けし誠に恐れ入りますが、何卒ご理解の程、よろしくお願い申し上げます。

メールサーバー変更に伴うメール送受信に関するご案内

カテゴリ: お知らせ 作成日:2020年06月08日(月)

弊社では一部のお客様からのメール受信に遅延が発生した問題、また更なるセキュリティ対策の一環といたしまして、メールサーバーの更新を実施いたします。

 

つきましては、2020年6月11日(木) 午後5時より メールの送受信が制限されます。

 

翌日より通常通りとなりますので、予めご了承くださいませ。

ご迷惑をお掛けし誠に恐れ入りますが、何卒ご理解の程、よろしくお願い申し上げます。

【日本事務所移転のお知らせ】

カテゴリ: お知らせ 作成日:2020年03月19日(木)

事務所移転のお知らせ

拝啓 平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
さて、この度、弊社事務所は下記に移転することになりました。
これを機に社員一同、気持ちを新たに、より一層社業に専心する所存でございます。

今後とも倍旧のお引き立てを賜りますようお願い申し上げます。

敬具

                                                                                                                              2020年3月19日

【移転先住所】
〒550-0003 大阪市西区京町堀三丁目9番21号 理工ビル
電話・FAX 06-6568-9551(電話・FAX番号は変更ございません)

【業務開始日】
202041日(水)

クアルテック・ジャパン・コンサルティング株式会社

代表取締役 張 印本

村山 剛

MEDTECジャパン 2020開催延期が決定しました

カテゴリ: お知らせ 作成日:2020年02月28日(金)

来たる3月16日から開催予定のMEDTECジャパンが延期となります。

展示会期間中にアポイントを設定させていただいておりましたお客様へは個別にご連絡させていただきます。

 

尚、弊社は2/26(水)よりテレワークを実施しております。

 

Medtec Japan 2020 開催延期のお知らせ


拝啓 時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。 この度、3月16日〜18日に東京ビッグサイトにて開催を予定していたMedtecJapan 2020につきましては新型コロナウィルス国内外感染拡大に伴い最も重要なご出展社・ご来場者・関係各位の健康・安全への影響を第一に考えると共に、医療機器業界関係者の外出・出張制限やイベント等への参加規制を踏まえて協議・検討を致しました結果、円滑に有意義な展示会を開催することが難しいと判断し本展を延期させていただく事を決定致しました。

不測の事態とはいえ、このような結果になりましたことは誠に遺憾ではございますが、何卒ご理解をいただければ幸いと存じます。 

敬具
UBMジャパン株式会社

Medtec Japan主催者事務局

新型コロナウイルスによる中国製品登録の影響について

カテゴリ: お知らせ 作成日:2020年02月14日(金)

新型コロナウイルス感染症の影響を受け、弊社にてご対応させて頂いている医療機器製品登録に遅延が発生する可能性が出て参りました。

現在も試験所への訪問や審査員との面談は制限されており、弊社北京オフィスのスタッフも許される範囲で業務に従事しております。

今後、プロジェクトに影響する当局からの通知等が発表されましたら、速やかにご案内して参ります。

何卒、ご理解の程宜しくお願い申し上げます。

 

 

コロナウイルスの影響について.pdf

 

クアルテック 海外規制ニュース 12月号配信

カテゴリ: お知らせ 作成日:2019年12月25日(水)

先日のOMETA様主催セミナーでは沢山の方にご参加いただき、誠に有り難うございました。

 

弊社は2020年に台北本社、北京、大阪の3拠点でISO13485の認証を目指しております。

法定代理人や市販後監視の体制をしっかりと仕組み化し、今後益々厳しくなる規制対応に向け準備を進めて参ります。

 

 

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