最新ニュース - クアルテックジャパンコンサルティング株式会社

医療機器の法規制対応はクアルテックジャパンコンサルティング 

CFDA, TFDA, HSA, MDA, MDCO, PFDA, MOH, Thai FDA, CE mark

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最新ニュース LATEST NEWS

MEDTEC Japan 2018

カテゴリ: お知らせ 作成日:2018年04月19日(木)

明日の20日までブースにてお待ちしています。

 

本年は1月にQualtechのベトナムオフィスを開設。

クラスB以上の製品登録も今から準備を進め、登録申請されることをお勧めしています。

2019年の強制化後、優先的に審査へと進めれる可能性があります。

 

次はタイ、インドへ、製品登録/法定代理人サービスでお客様のアジア展開をサポートいたします。

 

Medtec 2018

 

※DEKRAサーティフィケーション・ジャパン様との共同ブースにて出展しています。

台湾 QSD、製品登録相談会@MEDTEC Japan 2018のお知らせ

カテゴリ: お知らせ 作成日:2018年02月19日(月)

来る2018年4月18日から開催されるMEDTEC Japan 2018では、弊社の台湾本社より台湾TFDA申請の責任者が来日いたします。

 

台湾TFDA申請関連でお困りの事やご質問など直接ご相談が可能です!

 

事前に打合せ時間の設定も可能ですので、候補の日時をご連絡ください。

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展示会案内はこちらから ↓

http://www.qualtech.co.jp/news/84-notice/351-medtec-japan-2018.html

 

MEDTEC2018 bunner 2 J high

 

 

Medtec Japan 2018 医療機器の製造・開発展示会に出展します

カテゴリ: お知らせ 作成日:2018年02月05日(月)

弊社は来る2018年4月18日から20日まで開催されるMEDTEC Japan 2018に出展いたします。

 

MEDTEC Japan 2018の詳細

 

日時:2018年4月18日~20日 午前10時~午後5時

場所:東京ビッグサイト

 

是非弊社ブースへお立ち寄りください。

 

ブースでのお打ち合わせも可能です。

事前登録は候補日時を このメールアドレスはスパムボットから保護されています。閲覧するにはJavaScriptを有効にする必要があります。 までお気軽にご連絡ください。

 

MEDTEC2018 bunner 2 J high

各国薬事・製品登録の比較表 - ディストリビューター、現地法人、第三者のメリットとデメリット

カテゴリ: お知らせ 作成日:2018年01月30日(火)

現地代理店から第三者へ、現地法人から第三者へ製品登録や代理人を変更する際のメリット・デメリットを一覧表にまとめました。

 

薬事申請比較表_メリットとデメリット.pdf

 

全ての企業様に適用されるわけではありませんが、例えば欧米企業は”情報管理面”で弊社のような第三者を使って製品登録、現地法定代理人サービスを利用するのが一般的です。

 

貴社が主導権を持ったマーケティングと営業活動を行う為、弊社は製品登録と現地法定代理人サービスで海外売上アップに貢献いたします。

 

ディストリビューターご紹介 (台湾、タイ、シンガポール)

カテゴリ: お知らせ 作成日:2018年01月26日(金)

弊社1月号のMonthly Magazineでもご案内いたしました通り、タイとシンガポールにも拠点を置く台湾本社のディストリビューターのご紹介が可能です。

ご希望の企業様は下記の情報をメールにてご連絡ください。

 

1.企業情報(英語)ホームページ可

2.輸出対象製品情報(英語)ホームページ可

3.台湾、タイ、シンガポールへの輸出実績

4.輸出対象製品に対する欧州CEマークの有無、ISO13485の有無

 

対応製品:

※美容機器 Aesthetic medicine, Hyaluronic acid fillers, Cosmetic laser

※泌尿器科 Urology surgery, Electrosurgical, laser

※AED Defibrillator monitor

※HIFU関連機器 Uterine fibroids treatment, Thyroid nodules treatment

 

企業:

台湾本社、台湾TFDA GMP、ISO13485認証取得企業

年末年始の営業について(冬期休暇 2017/12/29-2018/1/3)

カテゴリ: お知らせ 作成日:2017年12月27日(水)

弊社の年末年始の営業時間は下記の通りです。

 

2017年12月28日(木)まで通常営業

2018年1月4日(木)より通常営業

 

本年はインドネシアオフィスのIPAK正式登録、日本法人の設立、そしてベトナムオフィスの開設と皆様の海外展開をローカルで直接お手伝い出来る準備が加速した年となりました。

 

日本法人は現地スタッフを日本に迎え、より一層スムーズなコミュニケーションで様々な課題をタイムリーに解決しお客様の海外展開、売上アップに貢献して参ります。

 

どうぞ良いお年をお迎えくださいませ。

 

クアルテック・ジャパン・コンサルティング株式会社

代表取締役 張 印本

      村山 剛

ご挨拶

カテゴリ: お知らせ 作成日:2017年08月01日(火)

この度、クアルテックジャパンのホームページが完成いたしました。
今後ともよろしくお願いいたします。

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