各種試験代行サービス Testing Agency Service
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Qualtechは国内外の試験所の窓口となり、貴社に代わり製品の各種試験代行サービスを提供しています。
多くの製造業者様は二社購買を基本とした調達基準を持ち、二社以上の試験委託先を持つことでリスク分散を行っています。世界を代表する試験・認証機関から、特定の試験に 特化した試験機関まで、Qualtechでは特に海外の試験機関を活用した代行サービスに 実績がございます。 |
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Qualtech 試験代行サービス
POINT 1薬事規制対応で求められる試験を規制対応国で実施し費用と納期の大幅な削減を実現。 |
POINT 2海外の試験機関発行の英語レポートはCEや北米などの薬事規制対応に活用できます。 |
POINT 3試験は海外、窓口はクアルテック・ジャパンが日本語で対応いたします。 |
POINT 4試験の進捗は細かくフォローアップし進捗をご報告します。 |
Qualtechの試験代行サービスを利用するメリット
MERIT 1海外の薬事規制で求められる製品の安全規格を事前に把握することで、申請後の再試験のリスクを減らすことが可能となります。 |
MERIT 2IECやISOの国際規格をベースに欧州CEやアメリカFDA、日本向けの評価を同時に実施し試験の効率化と費用面のメリットを提案いたします。 |
MERIT 3貴社とのコミュニケーションは全てクアルテック・ジャパンが窓口となりますので日本語での対応が可能です。 |
医療機器の海外展開は当社へご相談下さい
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