最新ニュース
公益財団法人 神戸医療産業都市推進機構主催 Medical Fair Thailand公募説明会 (3/21)
来る2025年3月21日(金)に神戸ポートアイランドにて、9月にタイで行われるアジア最大級の医療機器展示会Medical Fair Thailandの共同出展公募説明会が開催されます。
弊社ではタイの医療機器薬事規制について情報提供を行います。
詳細・お申し込み
https://www.fbri-kobe.org/kbic/event/detail.php?event_id=826
過去のセミナー
OMETA医療機器セミナー2025開催のお知らせ 2025年4月8日
2025年4月8日(火)にNPO海外医療機器技術協会様(OMETA)主催セミナーが開催されます。
欧州MDRに関する内容となります。セミナープログラム、お申し込みは下記の開催案内をご確認ください。
新年のご挨拶
謹んで新春のお慶びを申し上げます。
旧年中は格別のご厚情を賜り、心より感謝申し上げます。
本年、私どもの本社は設立25周年を迎えることとなりました。
これもひとえに皆様のご支援とご愛顧の賜物と深く感謝しております。
この記念すべき年を迎え、さらなる発展を目指し、グローバルな視点で新たな挑戦を進めて参ります。
私たちは、これからもお客様の信頼にお応えできるよう、社員一同一層の努力を続けて参りますので、何卒変わらぬご支援を賜りますようお願い申し上げます。
最後になりましたが、皆様のご健勝とご多幸、そしてますますのご発展を心よりお祈り申し上げます。
本年もどうぞよろしくお願い申し上げます。
令和七年 元旦
クアルテックジャパンコンサルティング株式会社
村山 剛
年末年始の営業時間のお知らせ
お客様各位
休業期間中にいただいたお問い合せ等は、2025年1月6日(月)以降のご回答となります。
ご不便をおかけいたしますが、何卒よろしくお願い申し上げます。
OMETA-Qualtechウェビナー 2024開催のお知らせ 2024年9月6日
2024年9月6日(金)にNPO海外医療機器技術協会様(OMETA)主催セミナーが開催されます。
弊社よりインド、フィリピン、オーストラリアの規制アップデートをご案内いたします。
セミナー概要とお申し込みは下記の開催案内をご確認ください。
開催案内_OMETA_Qualtech_Webinar_2024.pdf
香港 Department of Health の調達ポリシー変更について
2024年11月以降、政府調達に関連する医療機器については下記のスケジュールにて医療機器登録、またはリスティング申請が完了したエビデンスが求められます。
1) 2024年11月1日以降、クラスII, III, IVの医療機器、またはクラスB, C, Dの体外診断用医療機器が対象
※登録された医療機器を優先的に採用
2) 2025年以降はすべての医療機器が対象となる可能性
＜関連リンク＞
医療機器規制レポートが公開されました
経済産業省 海外医療機器規制レポート〜新興国等の医療機器規則に関する基本情報〜
医療機器規制レポート
https://healthcare-international.meti.go.jp/search/detail/10106/
フィリピン PFDA CMDN申請期日の延長を発表
フィリピンFDAは、今月3月31日をその申請期限と定めていましたクラスB, C, Dの医療機器CMDNの申請期限を2024年9月30日まで延期いたしました。
This issuance shall apply to all Class B, C and D medical devices that are not included in the list of registrable medical devices based on FC No. 2020-001-A.
年末年始の営業時間のお知らせ
お客様各位
休業期間中にいただいたお問い合せ等は、2024年1月4日(火)以降のご回答となります。
ご不便をおかけいたしますが、何卒よろしくお願い申し上げます。
