最新ニュース
年末年始の営業時間のお知らせ
お客様各位
休業期間中にいただいたお問い合せ等は、2025年1月6日(月)以降のご回答となります。
ご不便をおかけいたしますが、何卒よろしくお願い申し上げます。
OMETA-Qualtechウェビナー 2024開催のお知らせ 2024年9月6日
2024年9月6日(金)にNPO海外医療機器技術協会様(OMETA)主催セミナーが開催されます。
弊社よりインド、フィリピン、オーストラリアの規制アップデートをご案内いたします。
セミナー概要とお申し込みは下記の開催案内をご確認ください。
開催案内_OMETA_Qualtech_Webinar_2024.pdf
香港 Department of Health の調達ポリシー変更について
2024年11月以降、政府調達に関連する医療機器については下記のスケジュールにて医療機器登録、またはリスティング申請が完了したエビデンスが求められます。
1) 2024年11月1日以降、クラスII, III, IVの医療機器、またはクラスB, C, Dの体外診断用医療機器が対象
※登録された医療機器を優先的に採用
2) 2025年以降はすべての医療機器が対象となる可能性
＜関連リンク＞
医療機器規制レポートが公開されました
経済産業省 海外医療機器規制レポート〜新興国等の医療機器規則に関する基本情報〜
医療機器規制レポート
https://healthcare-international.meti.go.jp/search/detail/10106/
フィリピン PFDA CMDN申請期日の延長を発表
フィリピンFDAは、今月3月31日をその申請期限と定めていましたクラスB, C, Dの医療機器CMDNの申請期限を2024年9月30日まで延期いたしました。
This issuance shall apply to all Class B, C and D medical devices that are not included in the list of registrable medical devices based on FC No. 2020-001-A.
年末年始の営業時間のお知らせ
お客様各位
休業期間中にいただいたお問い合せ等は、2024年1月4日(火)以降のご回答となります。
ご不便をおかけいたしますが、何卒よろしくお願い申し上げます。
OMETA-Qualtechセミナー2023開催のお知らせ 2023年10月30日
来る2023年10月30日(月)にNPO海外医療機器技術協会様主催セミナーが開催されます。
弊社よりインドネシア、タイ、ベトナム、中国の規制アップデートをご案内いたします。
プログラム(予定)
■14:30-15:20
Medical Device Regulation Update
インドネシア、タイ、ベトナム、中国
■15:20-15:30
事前質問の解説
■15:30-16:00
MDR PSUR(定期的安全性最新報告)の最新情報
■16:00-16:30
厚生労働省医療機器証明書「よくある質問と解説」
※お申し込みは下記よりお願いいたします。
テュフズードジャパン様主催 台湾医療機器セミナー開催のお知らせ
2023年７月６日（木）の午前10時から17時まで、オンラインにて台湾医療機器規制のセミナーを開催いたします。
お申し込み、セミナー詳細は下記にてご確認ください。
https://www.tuvsud.com/ja-jp/services/training/ac/medical/open-schedule/taiwan
