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プログラム決定 OMETA/Qualtech 海外医療機器規制セミナー2018
12月21日(金) OMETA/Qualtech 海外医療機器規制セミナー2018のご案内
来たる12月21日（金）、大阪にてOMETA様主催セミナー開催が決定いたしました。
セミナー概要は下記となります。
別途、OMETA様よりセミナーの正式なご案内がございます。
４）につきましては、弊社でもご質問の多い（今更聞けない）内容となりますので、是非この機会にご参加ください。
２）の弊社セミナーについて、聞きたい内容などがございましたら、下記よりご連絡ください。
セミナーの中で出来る限り解説できるように準備いたします。
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１） AHWP年次総会参加報告
２） ASEAN規制のアップデート （弊社にて）
３） ISO13485:2016と改正QMS省令
４） 厚生労働省 医療機器証明書の発給申請のポイント
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会場変更：OMETA/Qualtech 海外医療機器規制セミナー2018
今週7/6(金)に開催されますOMETA様主催の海外医療機器セミナー２０１８について、会場がTPK九段下神保町ビジネスセンターへ変更となりました。
セミナーに参加いたします弊社スタッフ：
Dr. Chang, Qualtech Consulting Corporation 代表
Irene Lu, Qualtech Consulting Corporation グローバル製品登録部 マネージャー
Sally Guo, Qualtech Consulting Corporation 北京オフィス CFDA、臨床試験業務 責任者
Patty Tsao, Qualtech Japan Consulting Corporation 日本 ビジネスコーディネーター
OMETA/Qualtech 海外医療機器規制セミナー2018のご案内
来る7月6日（金）の午後2時より特定非営利活動法人海外医療機器技術協力会（OMETA）主催セミナーが開催されます。
弊社より、フィリピン、タイ、インドの規制アップデートについてお話させていただきます。
詳細は下記のプログラム資料をご確認下さい。
本日締切(Web申込) ASEAN医療機器CEO商談会＆セミナー 同時開催：台湾医療機器CEO商談会＆セミナー
OMETA デンマーク大使館共催 医療機器規制セミナーのご案内 2018/3/1
来る2018年3月1日（木）、TKP新大阪ビジネスセンターにてOMETA デンマーク大使館共催セミナーが開催されます。
弊社よりインドネシアにおけるIPAKが対応する輸入続きとIPAK変更時の注意点についてお話させていただきます。
ASEAN医療機器CEO商談会＆セミナー、台湾医療機器CEO商談会＆セミナーが開催されます
来る2018年3月15日、16日の2日間、中小機構様主催、東京TKPガーデンシティ品川にてインドネシア、マレーシア、タイ、ベトナム、台湾の医療機器製造、輸入販売事業者 合計42社を招いての商談会が開催されます。
事前予約制で締切もありますので、ご興味のある企業様は早めにお申込みをお願いいたします。
詳細は下記にてご確認ください。
応募方法：以下のウェブサイトにて受付致します。
http://www.smrj.go.jp/ceo/2018asean/
アジア規制トレーニングコース in 北京のご案内 2018年1月12日（金）
”Asia Regulatory Training Course” は2011年からAsia Regulatory Professional Association (ARPA) と弊社が共同で企画しています。
2018年1月12日（金）北京のSchool of Biological Science and Medical Engineeringにて開催され、今回は中国CMDEセンターから講師をお招きいたします。
プログラム詳細は下記をご確認ください。
Global_Medical_Device_Regulation_UpdatePractice_at_BUAA_Beijing.pdf
OMETA主催 医療機器規制勉強会へのご参加誠に有難うございました。
先日はOMETA様主催セミナーへご参加いただき、誠に有難うございました。
当日のQ&A時間が限られていました。
ご質問はメールにて受け付けておりますので、下記までお気軽にご連絡ください。
このメールアドレスはスパムボットから保護されています。閲覧するにはJavaScriptを有効にする必要があります。
また、弊社のプレゼンテーション資料の電子データが必要な方も上記メールアドレスへご連絡下さいませ。
来年はアジア・アセアンの規制も次のステージへ進んで参ります。
弊社は17年の経験と実績で貴社の海外薬事対応をバックアップし、確実に製品が登録出来るようお手伝いいたします。
お困りごとがございましたら、どうぞお気軽にご連絡下さい。
＜更新＞医療機器規制勉強会 2017年12月15日（金）OMETA様主催勉強会のご案内
OMETA医療機器規則勉強会2017 大阪会場のプログラム内容がアップデートされました。
※UDI規則の追加
20171215OMETA海外医療機器規制勉強会_大阪会場ver2.pdf
＜プログラム＞（予定）
14:00-14:20 AHWP (Asian Harmonization Working Party)年次総会2017 参加報告
14:20-14:30 UDI規則に関する各国アップデート
14:30-15:30 ASEAN諸国の規制アップデート
15:40-16:20 インドネシア製品登録の状況について
