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大阪開催予定 OMETA/Qualtech 海外医療機器規制セミナー2019のご案内

カテゴリ: セミナー・勉強会 作成日:2019年10月03日(木)

来たる2019年12月13日(金)、特定非営利活動法人 海外医療機器技術協力会(OMETA)様主催セミナーの開催が予定されています。

 

今回のセミナーでは、弊社のサービス対応国としても規制面で一番高いハードルを持つ中国の最新規制動向等についてお話をさせていただく予定です。

 

日々NMPA審査員との交渉、現地試験にも立ち会っております弊社北京オフィスの責任者より様々なお話をさせていただく予定です。

 

正式なセミナー案内はOMETA様と弊社ホームページにて後日ご案内申し上げます。

OMETA/Qualtech 海外医療機器規制セミナー2019開催のご案内

カテゴリ: セミナー・勉強会 作成日:2019年06月20日(木)

来たる2019年7月23日(火)、医科器械会館にて特定非営利活動法人 海外医療機器技術協力会(OMETA)様主催セミナーが開催されます。

 

弊社が製品登録、法定代理人サービスを展開している国からベトナムとタイの2カ国をピックアップし最新の規制アップデートをお話しさせていただきます。

 

セミナー概要、お申し込みは下記をご確認ください。

20190723OMETAseminar.pdf

クアルテック・ニュース6月号を配信致しました。

カテゴリ: セミナー・勉強会 作成日:2019年06月19日(水)

7月は2つのセミナーを予定しておりますので、是非ご参加くださいませ。

 

ニュース配信ご希望の方はこちらから

 

 0001 06 19 午後0.16.13

 

テュフズードジャパン様主催 台湾 医療機器関連規制セミナー開催(2019年7月4日)

カテゴリ: セミナー・勉強会 作成日:2019年05月16日(木)

弊社では来たる7月4日(木)にテュフズードジャパン様主催の台湾・医療機器関連規制セミナーにて台湾の医療機器セミナーを開催する運びとなりました。

 

弊社台湾TFDAチームの責任者であるTravis Hsuが下記についてお話させていただきます。

 

セミナー内容:

■Part 1. 台湾の医療機器規制解説 (基礎)

・TFDA について ・医療機器登録申請者に対する要求事項

・QSD 要求事項

・医療機器登録方法

■Part 2. 台湾の最新情報 (上記参照)

■質疑応答

 

セミナーパンフレット

 

セミナー内容・お申し込みはこちら

プログラム決定 OMETA/Qualtech 海外医療機器規制セミナー2018

カテゴリ: セミナー・勉強会 作成日:2018年11月08日(木)

12月21日(金) OMETA/Qualtech 海外医療機器規制セミナー2018のご案内

カテゴリ: セミナー・勉強会 作成日:2018年10月09日(火)

来たる12月21日(金)、大阪にてOMETA様主催セミナー開催が決定いたしました。

 

セミナー概要は下記となります。

別途、OMETA様よりセミナーの正式なご案内がございます。

 

4)につきましては、弊社でもご質問の多い(今更聞けない)内容となりますので、是非この機会にご参加ください。

 

2)の弊社セミナーについて、聞きたい内容などがございましたら、下記よりご連絡ください。

セミナーの中で出来る限り解説できるように準備いたします。

 

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1) AHWP年次総会参加報告

2) ASEAN規制のアップデート (弊社にて)

3) ISO13485:2016と改正QMS省令

4) 厚生労働省 医療機器証明書の発給申請のポイント

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会場変更:OMETA/Qualtech 海外医療機器規制セミナー2018

カテゴリ: セミナー・勉強会 作成日:2018年07月02日(月)

今週7/6(金)に開催されますOMETA様主催の海外医療機器セミナー2018について、会場がTPK九段下神保町ビジネスセンターへ変更となりました。

 

TKP九段下神保町ヒシネスセンター.pdf

 

セミナーに参加いたします弊社スタッフ:

 

Dr. Chang, Qualtech Consulting Corporation 代表

Irene Lu, Qualtech Consulting Corporation グローバル製品登録部 マネージャー

Sally Guo, Qualtech Consulting Corporation 北京オフィス CFDA、臨床試験業務 責任者    

Patty Tsao, Qualtech Japan Consulting Corporation 日本 ビジネスコーディネーター

OMETA/Qualtech 海外医療機器規制セミナー2018のご案内

カテゴリ: セミナー・勉強会 作成日:2018年06月07日(木)

来る7月6日(金)の午後2時より特定非営利活動法人海外医療機器技術協力会(OMETA)主催セミナーが開催されます。

 

弊社より、フィリピン、タイ、インドの規制アップデートについてお話させていただきます。

 

詳細は下記のプログラム資料をご確認下さい。

 

20180706開催_OMETAQualtech海外医療機器規制セミナー2018.pdf

本日締切(Web申込) ASEAN医療機器CEO商談会&セミナー  同時開催:台湾医療機器CEO商談会&セミナー

カテゴリ: セミナー・勉強会 作成日:2018年02月27日(火)
中小機構様主題、インドネシア、マレーシア、タイ、ベトナム、台湾の医療機器製造、輸入販売業者 42社の経営者、海外医療機器協会等との商談会のWEBでの締切が本日正午となっています。
 
※電話での申込みは受付されています。
 
場所:東京TKPガーデンシティ品川
日程:3月15日(木)商談会、セミナー、交流会
   3月16日(金)商談会
 
参加は無料です。42社の企業情報等はWebで確認が可能です。

OMETA デンマーク大使館共催 医療機器規制セミナーのご案内 2018/3/1

カテゴリ: セミナー・勉強会 作成日:2018年02月07日(水)

来る2018年3月1日(木)、TKP新大阪ビジネスセンターにてOMETA デンマーク大使館共催セミナーが開催されます。

 

3月1日デンマーク大使館共催セミナー案内.pdf

 

弊社よりインドネシアにおけるIPAKが対応する輸入続きとIPAK変更時の注意点についてお話させていただきます。

 

※セミナー資料 2018.3.1_OMETA_デンマーク大使館共催セミナー.pdf