現地代理人サービス - クアルテックジャパンコンサルティング株式会社

医療機器の法規制対応はクアルテックジャパンコンサルティング 

CFDA, TFDA, HSA, MDA, MDCO, PFDA, MOH, Thai FDA, CE mark

〒550-0005 大阪市西区西本町1丁目12-19

TEL&FAX 06-6568-9551

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サービス案内 SERVICE

法定代理人サービス Local Legal Representative/License Holder

Qualtechは貴社の現地法定代理人・ライセンスホルダーとして、製品登録から規制当局の対応までサポートいたします。

現地の販売代理店や輸入商社では規制対応が不安、法的な責任分担が不明瞭でビジネスの契約が進まない、新しい代理店と販売チャンネルを構築したい、規制要求の解釈が代理店と整合できない等でお困りですか?

 

市販前、市販後も安心して“ビジネス”に集中いただけるようお手伝いいたします。代理人の変更登録も可能です。お気軽にお問い合わせください。

現地代理人サービス

Qualtechの現地代理人サービス

POINT 1

現地規制当局との窓口となり、製品登録から登録後の規制対応をトータルでサポート。

POINT 2

現地の最新法規をチェックし、変更や更新登録時の申請サポートと適切なライセンス管理を行います。

POINT 3

現地代理店とのコミュニケーションもお任せください。申請に必要な情報や資料も弊社が直接確認いたします。

POINT 4

ご要望に応じ信頼のおける現地ディストリビューターとのビジネス・マッチングのお手伝も可能です。

法定代理人サービス対応可能国

中国、台湾、香港、シンガポール、マレーシア、インドネシア、フィリピン、ベトナムの8カ国

Qualtechを現地法定代理人に選ぶメリット

MERIT 1

海外の多くの医療機器メーカーが中立的な第三者としてQualtechを法定代理人に選んでいます。QualtechマレーシアはGPMDPに登録されています。

MERIT 2

技術資料などの製品に関する機密情報の流出など、知財リスクが回避できます。法規制対応とビジネスを分離することが海外展開加速の鍵となります。

MERIT 3

Qualtechは中立的な法規対応のコンサルタントチームです。複数の販売チャンネル構築時や法定代理人変更時の様々なトラブルを回避できます。

医療機器の海外展開は当社へご相談下さい

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