薬事相談・セミナー - クアルテックジャパンコンサルティング株式会社

医療機器の法規制対応はクアルテックジャパンコンサルティング 

CFDA, TFDA, HSA, MDA, MDCO, PFDA, MOH, Thai FDA, CE mark

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サービス案内 SERVICE

薬事相談・セミナー Consultation and Seminar

Qualtechは国内外の業界団体や第三者認証機関と協力しセミナーに積極的に参加しています。

国内ではOMETA様主催のセミナーに毎年参加し日本の企業様へアジアの医療機器規制の最新情報をお伝えしています。
また、薬事相談業務として各国の薬事申請に関わる一般的な情報提供のみならず、

企業様毎の薬事戦略や申請計画などのご相談にも喜んで対応いたします。
薬事相談やセミナーのお申し込みはこちらからお気軽にご相談ください。

薬事相談・セミナー

過去に行ったセミナー等

  • 2018年7月 東京 特定非営利活動法人 海外医療機器技術協力会(OMETA)主催 OMETA/Qualtech 海外医療機器規制セミナー2018
  • 2018年6月 東京 台湾TFDA 規制概要及び歯科製品に対する製品登録について
  • 2017年12月 大阪 特定非営利活動法人 海外医療機器技術協会(OMETA)主催 ASEAN諸国の規制アップデート、インドネシア製品登録の状況について
  • 2017年6月     オランダ MedTech Summit 中国の臨床試験及び免除品リスト等
  • 2017年3月   台湾 台北本社オフィス 台湾TFDAとの情報交換、在台北 OMETA会員メーカー様 情報交換会等
  • 2016年12月 大阪 特定非営利活動法人 海外医療機器技術協会(OMETA)主催 中国CFDAの医療機器登録申請の最新情報
  • 2016年10月 東京・大阪 テュフ・ラインランド・ジャパン(株)主催 アジアの医療機器規制セミナー
  • 2016年7月     東京 ASEANの医療機器規制動向、中国の新しい臨床評価について
  • 2015年12月 大阪 特定非営利活動法人 海外医療機器技術協会(OMETA)主催 中国CFDA、ASEAN規制について
  • 2015年6月     東京 特定非営利活動法人 海外医療機器技術協会(OMETA)主催 中国CFDA、ASEAN規制について

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