薬事相談・セミナー - クアルテックジャパンコンサルティング株式会社

医療機器の法規制対応はクアルテックジャパンコンサルティング　

中国NMPA, 台湾TFDA, 香港MDD, 韓国MFDS,

シンガポールHSA, マレーシアMDA, インドネシアMOH, フィリピンPFDA,

ベトナムMOH, タイFDA, オーストラリアTGA, 欧州CE mark

〒550-0003 大阪府大阪市西区京町堀3丁目9-21 理工ビル

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薬事相談・セミナー Consultation and Seminar

Qualtechは国内外の業界団体や第三者認証機関と協力しセミナーに積極的に参加しています。

国内では主にOMETA様主催のセミナーにてアジア・アセアン医療機器規制の最新情報をご案内しています。
また、薬事相談業務として各国の薬事申請に関わる一般的な情報提供のみならず、

企業様毎の薬事戦略や申請計画などのご相談にも喜んで対応いたします。
薬事相談やセミナーのお申し込みはこちらからお気軽にご相談ください。

 薬事相談・セミナー

過去に行ったセミナー等

  • 2024年12月 一般社団法人　日本医療機器テクノロジー協会　(MTJAPAN)主催 「海外展開ビジネスセミナー(Web配信) ASEAN、台湾における医療機器規則　参照国制度について
  • 2024年6月 神戸医療産業都市推進機構　国際医療機器展示会　MEDICAL FAIR ASIA 2024　出展企業様向けシンガポール規制セミナー
  • 2024年3月 日本医療研究開発機構　医用技術実用化総合促進事業　第8回 国際共同臨床研究推進シンポジウム　もっとアジア
  • 2023年10月 OMETA/Qualtech 海外医療機器セミナー　インドネシア、タイ、ベトナム、中国の最新医療機器規制について
  • 2023年7月 テュフズードジャパン株式会社様主催　台湾　医療機器関連規制セミナー UDI, eIFU, ソフトウェア等の最新規制について
  • 2022年10月 東京大学バイオデザイン様主催　俯瞰してみるASEANの薬事規制と法定代理人の役割
  • 2022年9月 Web/リアル　OMETA様主催　Webinar 2022 台湾、中国、フィリピン、ベトナム、タイの規制アップデート
  • 2022年1月 Web 大阪大学医学部附属病院　未来医療開発部主催　第5回アカデミア臨床開発セミナー　アセアンの規制対応に向けた戦略的取り組み
  • 2021年12月 Web/リアル OMETA HCビジネスセミー　中国、台湾、タイの規制最新情報
  • 2021年7月 Web OMETA/Qualtech Webinar 2021 タイ、ベトナム、フィリピンの最新規制
  • 2021年4月 Web フィリピン、タイ、マレーシアの最新規制アップデート
  • 2021年2月 Web テュフズードジャパン株式会社主催　台湾医療機器関連規制セミナー
  • 2020年10月 Web JETRO アジア医療機器専門家WEBセミナー
  • 2020年10月 Web OMETA/Qualtech Webinar2020 ASEAN 医療機器規制アップデート マレーシア、フィリピン、タイ
  • 2020年2月 タイ OMETA 2020バンコクセミナー　タイ医療機器規制の勉強会（日本企業様向け）
  • 2019年12月 大阪 OMETA医療機器規制勉強会２０１９　中国医療機器規制の最新動向
  • 2019年10月 東北大学 Worldwide Regulatory System and Registration Process for Medical Devices
  • 2019年3月 インドネシア インドネシアの規制アップデート（PT. Qualtek Konsultan Jakarta）
  • 2018年12月 大阪 特定非営利活動法人　海外医療機器技術協力会（OMETA)主催　海外医療機器規制セミナー　
  • 2018年7月 東京 特定非営利活動法人　海外医療機器技術協力会（OMETA)主催　OMETA/Qualtech 海外医療機器規制セミナー２０１８
  • 2018年6月 東京 台湾TFDA　規制概要及び歯科製品に対する製品登録について
  • 2017年12月 大阪 特定非営利活動法人　海外医療機器技術協会（OMETA)主催　ASEAN諸国の規制アップデート、インドネシア製品登録の状況について
  • 2017年6月 オランダ MedTech Summit 中国の臨床試験及び免除品リスト等
  • 2017年3月 台湾 台北本社オフィス　台湾TFDAとの情報交換、在台北　OMETA会員メーカー様　情報交換会等
  • 2016年12月 大阪 特定非営利活動法人　海外医療機器技術協会（OMETA)主催　中国CFDAの医療機器登録申請の最新情報
  • 2016年10月 東京・大阪　テュフ・ラインランド・ジャパン（株）主催 アジアの医療機器規制セミナー
  • 2016年7月 東京 ASEANの医療機器規制動向、中国の新しい臨床評価について
  • 2015年12月 大阪 特定非営利活動法人　海外医療機器技術協会（OMETA)主催　中国CFDA、ASEAN規制について
  • 2015年6月 東京 特定非営利活動法人　海外医療機器技術協会（OMETA)主催　中国CFDA、ASEAN規制について

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