事業パートナー等 - クアルテックジャパンコンサルティング株式会社

医療機器の法規制対応はクアルテックジャパンコンサルティング　

中国NMPA, 台湾TFDA, 香港MDD, 韓国MFDS,

シンガポールHSA, マレーシアMDA, インドネシアMOH, フィリピンPFDA,

ベトナムMOH, タイFDA, オーストラリアTGA, 欧州CE mark

〒550-0003 大阪府大阪市西区京町堀3丁目9-21 理工ビル

TEL＆FAX 06-6568-9551

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事業パートナー等

医療機器開発、許認可取得のサービスプロバイダー様 一覧

 

弊社は医療機器開発から各国の許可取得まで、様々なステージにおられる企業様へ各分野に専門性を持つ

企業様と情報交換を行っています。

ご相談内容に応じて担当者様のご紹介も可能ですのでお気軽にお問い合わせください。

 

※当サイトに掲載されているサービスプロバイダー様の情報は、当社と該当企業との間に特定の提携関係や利益関係を示すものではありません。

 東京大学バイオデザイン

医療現場のニーズドリブンによる医療機器開発、事業化の総合的な支援を提供

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BSIグループジャパン株式会社

欧州MDR/IVDR認証、UKCAマークからISO13485の認証

 

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SGSジャパン株式会社

ISO13485認証実績 No.1、医療機器の試験から国内外の認証対応

 

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株式会社MDAコンサルティング

プログラム医療機器の設計開発手順書及び様式の雛形の自社内へのカスタマイズサポート、適切な運用及び品質記録作成のサポート等のQMS構築(ISO13485)、及び欧米の市販許可申請書の作成支援

 MDA consulting