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中国 NMPA 2022年6月1日より全ての第三類の医療機器UDI強制化へ

カテゴリ: 中国 作成日:2021年10月08日(金)

9月13日付、NMPAは2022年6月1日より全ての第三類の医療機器に対しUDIの強制化を発表しました。

 

注意点は以下となります。

 

1)6月1日以前に製造された製品に対してはUDI表示は求められません。

製造日が判断の基準となります。

 

2)2022年6月1日以降、新規、更新、変更申請する場合には申請者はUDIを最小販売単位に表示したエビデンスの提出が求められます。

 

※発表内容の原文はこちら