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台湾　TFDA　取扱説明書の電子化に関する意見募集を行う

カテゴリ: 台湾 作成日:2022年12月13日（火）

2022年12月8日付、TFDAは取扱説明書(Instruction Manual)の電子化と電子化に伴うラベル、パッケージ要求のドラフト案を発表しました。

 

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=5072&id=28396

 

発表から60日間の意見募集が設けられています。

 

※現時点では特定の医療機器のみ取扱説明書の電子化が認められていますが今後その拡大が期待されます。