台湾 TFDA(ドラフト案) COVID-19 抗原検査は輸入時に抜き取り検査へ - クアルテックジャパンコンサルティング株式会社

医療機器の法規制対応はクアルテックジャパンコンサルティング 

中国NMPA, 台湾TFDA, シンガポールHSA, マレーシアMDA, 香港MDD,

フィリピンPFDA, インドネシアMOH, ベトナムMOH, タイFDA, オーストラリアTGA,

欧州CE mark

〒550-0003 大阪府大阪市西区京町堀3丁目9-21 理工ビル

TEL&FAX 06-6568-9551

inquiry#qualtech.co.jp

(#を@へ変換ください)

fb ld

最新ニュース LATEST NEWS

最新ニュース

台湾 TFDA(ドラフト案) COVID-19 抗原検査は輸入時に抜き取り検査へ

カテゴリ: 台湾 作成日:2022年07月11日(月)

台湾TFDAはコロナに関連する家庭用抗原検査製品を輸入時の抜き取り検査の品目に加える案を発表しました。

 

PCR検査より短時間で実施出来る抗原検査キットは日常生活の様々な場面で利用され、その品質や安全性を確保することが目的となっています。

抜き取り検査では検査性能もチェックされることになります。

 

<原文のリンク>

https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=310&id=41172