中国　臨床試験の壁。CRO査察も年々厳しく。 - クアルテックジャパンコンサルティング株式会社

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中国　臨床試験の壁。CRO査察も年々厳しく。

中国国内の臨床試験は政府の査察強化もあり、臨床試験の実施を計画される製造メーカー様は実績のあるCROと医療機関をより慎重に選択する必要があります。

弊社は先月のMonthlyNewLetterでもご案内いたしました通り、2016年７月、10月、そして今年10月にGCP査察を受けましたが、無事合格いたしました。

中国のGCP査察は、2016年6月1日のOrder25より正式にスタートし、これまで多くのCRO、臨床評価プロジェクトが不合格となっています。

＜QualtechのGCP内容＞ 

弊社では中国・台湾における医療機器専門のCROとして、多くの実績と経験に基づき専門スタッフが最後までサポートいたします。

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