香港　医療機器管理事務所（MDCO）IVD機器の例を発表（2018/2/28更新） - クアルテックジャパンコンサルティング株式会社

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香港　医療機器管理事務所（MDCO）IVD機器の例を発表（2018/2/28更新）

カテゴリ: 香港 作成日:2018年03月05日（月）

香港MDCO　医療機器管理事務所は各リスク分類におけるIVD機器の代表例を更新しました。

 

香港におけるIVD機器はリスク分類AからDまでとなっています。

 

 

 

Classified Examples of In Vitro Diagnostic Medical Devices

 

香港 欧州(98/79/EC)
Risk Class A Other IVDに近い

Risk Class B　　

 自己検査用IVDに近い
Risk Class C List A, List B混合
Risk Class D

 

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