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ベトナム 保健省はクラスB、C、D品の製品登録を2019年1月1日以降強制へ
弊社は年末にベトナムMoH(保健省)へコンタクトし、新規制の強制化が2019年1月以降に延期となることを確認いたしました。
これはクラスB、C、Dに分類される医療機器に対し、旧の規制(Decree No.30)を2018年12月31日まで適用可=現行の輸入ライセンスで輸入可能となります。
クラスB、C、D品の申請受付時期が遅れていましたので、1年の猶予が設定されました。
クラスC、Dは今月から受付開始(オンライン)となります。
クアルテックはベトナムオフィスを開設し製品登録サービスを開始いたしました。
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