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台湾 TFDAはIFUの電子化要求に関する通知案を発表

カテゴリ: 台湾 作成日:2021年10月20日(水)

台湾 TFDAは中国語の取扱説明書(IFU)の電子化、及び電子化に伴うラベル表示の要求事項に関する通知案を発表しました。

(2021年10月14日付)

 

2021年10月15日から60日間意見募集中となっています。

 

https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=5072&id=27375

 

対象となる医療機器は合計38製品がリストされていますので、下記からご確認ください。

 

List_of_medical_device_10.14.pdf