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台湾 TFDA 医療機器管理法による不具合報告と回収の情報

カテゴリ: 台湾 作成日:2021年08月11日(水)

TFDAは安全不具合報告と回収手順をQSD申請で要求して参りますがその英語版の規制を先週発表しましたので、下記のリンクよりご確認ください。

 

 

  1. Regulations for Medical Device Recalls

https://law.moj.gov.tw/ENG/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030126

 

  1. Regulations for TF of Medical Devices

https://law.moj.gov.tw/ENG/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030124