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中国NMPA, 台湾TFDA, シンガポールHSA, マレーシアMDA, 香港MDD, フィリピンPFDA, インドネシアMOH, ベトナムMOH, タイFDA, オーストラリアTGA, 欧州CE mark |
〒550-0003 大阪府大阪市西区京町堀3丁目9-21 理工ビル TEL＆FAX 06-6568-9551 inquiry#qualtech.co.jp (#を@へ変換ください)
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ステップ１：QSDが必要となるクラス１機器かどうかの確認を行います。
<QSD免除のクラスI機器リスト> ドラフト版
https://join.gov.tw/policies/detail/031ff874-a640-4c68-9ff3-c3d6fa1e46fe
ステップ２：上記のリストに含まれないクラス１機器はQSDが必要となります。
今回、Essentialモード（迅速審査）によるQSD申請が新たに追加されました。
Essential モードでQSD申請が可能なクラスI機器リストは下記から確認してください。
※QSDは通常TFDAが指定する外部の審査機関によって審査されますが、Essentialモードの場合、TFDAが直接審査します。
※上記のリストに含まれないクラスI機器のQSDはJapanモード、又はFull モードでの申請が必要です。
(英文名称 Qualtech Japan Consulting Corporation)
| 住所 | 〒550-0003 大阪府大阪市西区京町堀３丁目9-21 理工ビル |
|---|---|
| TEL・FAX | 06-6568-9551 |
| 設立 | 平成29年8月 |
| 資本金 | 1,000万円 |
| 代表取締役 |
張 印本 村山 剛 |
| 事業内容 |
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| 主要取引銀行 | みずほ銀行 船場支店 |
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適格請求書発行 事業者登録番号 |
T2120001207456 |
| 事業所 |
本社 台湾 台北市 中国、香港、韓国、シンガポール、マレーシア、フィリピン、インドネシア、 ベトナム、タイ、オーストラリア、アメリカ、ドイツ |
| 従業員数 | 104名 グループ全体 (2024/1現在) |
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