台湾 TFDA 医療機器のGDP要求に関するパブリックコメント募集 - クアルテックジャパンコンサルティング株式会社

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台湾 TFDA 医療機器のGDP要求に関するパブリックコメント募集

カテゴリ: 台湾 作成日:2020年09月01日(火)

去る2020年8月24日、特定のハイリスク・デバイスを取り扱う台湾の法定代理人・ライセンスホルダー 、販売代理店に対するGDP案を発表しました。

 

合計45の医療機器がリストされていますので、該当する医療機器を製造販売されている企業様はご注意ください。

 

https://gazette.nat.gov.tw/egFront/detail.do?metaid=117926&log=detailLog

預告「醫療器材管理法第二十四條應建立醫療器材優良運銷系統之醫療器材品項及其販賣業者」草案

MINISTRY OF HEALTH AND WELFARE Notice is hereby given, to commence a period of public comments for drafting "Medical Device Classification and Medical Device’s Dealers Shall Establish a Medical Device Good Distribution System Specified in Article 24 of Regulations for Governing the Management of Medical Device"