台湾 - クアルテックジャパンコンサルティング株式会社

台湾　政府の新南向政策に対しTFDAは医療機器の会議を開催

台湾政府の新南向政策推進計画に対し、去る10月12日にTFDAは医療機器規制の情報交換を目的として会議を開催いたしました。

弊社の本社スタッフもセミナーに参加し、アセアンMDD（ASEAN　MDD)やEU、インド、マレーシアの最新情報を入手いたしました。

新南政策のリンク↓

http://www.roc-taiwan.org/jp_ja/post/40085.html

"Conference on Medical Device Regulations of Europe and Asia"

トピック：

-ASEAN Medical Device Directive (AMDD)

-New EU Regulations on Meidal Devices and First Steps of their implementation

-Regulation of Medical Device and In vitro Diagnostics in India

-Medical Device Registration Requirements in Malaysia

セミナーでの最新情報は12月のOMETA様のセミナーでも情報共有させていただきます。

台湾　革新的な医療機器の優先審査制度がスタート

日本国内における先駆け審査指定制度のように台湾でもスタートしました。

このような制度を利用し、一つでも多くの日本の医療機器が海外の患者様に役立つことを心から願うばかりです。

参考リンク

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