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マレーシア MDA 不完全な申請の却下に関する通知を発表

カテゴリ: マレーシア 作成日:2023年03月28日(火)

マレーシアMDAは申請関連の文書が不完全な状態で申請された新規、更新、変更申請について、その指摘から30営業日以内に完全な申請書類を揃えて提出することを2023年4月1日以降の申請に対し求めます。

 

※申請済の新規、更新、変更申請については2023年5月1日までに回答すること

 

30日以内に完全な申請書を揃えて提出出来ない場合には、その申請は却下され申請費用等の返金はなく、再度新規申請が必要となります。

 

<原文>

https://www.mda.gov.my/announcement/1167-pengguguran-permohonan-pendaftaran-baru-dan-semula-dan-pindaan-peranti-perubatan.html

 

不完全な申請書類の審査には非常に時間がかかります。

本通知により、より完全性の高い申請書が提出される事でMDAの審査負担軽減、また、許可までのリードタイム短縮につながることを願います。