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中国NMPA, 台湾TFDA, シンガポールHSA, マレーシアMDA, 香港MDD, フィリピンPFDA, インドネシアMOH, ベトナムMOH, タイFDA, オーストラリアTGA, 欧州CE mark |
〒550-0003 大阪府大阪市西区京町堀3丁目9-21 理工ビル TEL＆FAX 06-6568-9551
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去る2022年11月、MDAは医療機器の変更申請に関するガイダンスMDA/GD/0020第4版を発行しました。
EUのMDR、IVDR移行に伴う変更が含まれ、ラベリング変更などについて更新されています。
CHANGE NOTIFICATION FOR REGISTERED MEDICAL DEVICE (mda.gov.my)
(英文名称 Qualtech Japan Consulting Corporation)
| 住所 | 〒550-0003 大阪府大阪市西区京町堀３丁目9-21 理工ビル |
|---|---|
| TEL・FAX | 06-6568-9551 |
| 設立 | 平成29年8月 |
| 資本金 | 1,000万円 |
| 代表取締役 |
張 印本 村山 剛 |
| 事業内容 |
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| 主要取引銀行 | みずほ銀行 船場支店 |
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適格請求書発行 事業者登録番号 |
T2120001207456 |
| 事業所 |
本社 台湾 台北市 中国、香港、シンガポール、マレーシア、フィリピン、インドネシア、 ベトナム、タイ、オーストラリア、アメリカ、ドイツ |
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