|
中国NMPA, 台湾TFDA, 香港MDD, 韓国MFDS, シンガポールHSA, マレーシアMDA, インドネシアMOH, フィリピンPFDA, ベトナムMOH, タイFDA, オーストラリアTGA, 欧州CE mark |
〒550-0003 大阪府大阪市西区京町堀3丁目9-21 理工ビル TEL＆FAX 06-6568-9551 inquiry#qualtech.co.jp (#を@へ変換ください)
|
去る2022年11月、MDAは医療機器の変更申請に関するガイダンスMDA/GD/0020第4版を発行しました。
EUのMDR、IVDR移行に伴う変更が含まれ、ラベリング変更などについて更新されています。
CHANGE NOTIFICATION FOR REGISTERED MEDICAL DEVICE (mda.gov.my)
(英文名称 Qualtech Japan Consulting Corporation)
| 住所 | 〒550-0003 大阪府大阪市西区京町堀３丁目9-21 理工ビル |
|---|---|
| TEL・FAX | 06-6568-9551 |
| 設立 | 平成29年8月 |
| 資本金 | 1,000万円 |
| 代表取締役 |
張 印本 村山 剛 |
| 事業内容 |
|
| 主要取引銀行 | みずほ銀行 船場支店 |
|
適格請求書発行 事業者登録番号 |
T2120001207456 |
| 事業所 |
本社 台湾 台北市 中国、香港、韓国、シンガポール、マレーシア、フィリピン、インドネシア、 ベトナム、タイ、オーストラリア、アメリカ、ドイツ |
| 従業員数 | 104名 グループ全体 (2024/1現在) |
Copyright © クアルテック・ジャパン・コンサルティング株式会社 All Rights Reserved.
