中国 NMPA 2019年度の医療機器申請に関する報告書を発表 - クアルテックジャパンコンサルティング株式会社

医療機器の法規制対応はクアルテックジャパンコンサルティング 

NMPA, TFDA, HSA, MDA, MDD, PFDA, MOH, Thai FDA, CE mark

〒550-0003 大阪府大阪市西区京町堀3丁目9-21 理工ビル

TEL&FAX 06-6568-9551

info@qualtech.co.jp

fb ld

最新ニュース LATEST NEWS

最新ニュース

中国 NMPA 2019年度の医療機器申請に関する報告書を発表

カテゴリ: 中国 作成日:2020年05月19日(火)

昨年はNMPAへの医療機器登録申請件数は2018年に比べ大幅に増加した年となりました。

(対2018年比)

 

1)合計申請数 9,104件(新規、更新、変更含む) (37.8%増)

 

2)輸入医療機器 申請件数

 

クラスII 3,053件(新規358、更新1,847、変更848) (43.7%増)

クラスIII 2,540件(新規280、更新1,457、変更803) (20.9%増)

 

3)輸入医療機器 登録件数

 

クラスII 2,754件(新規357、更新1,622、変更757)

クラスIII 2,540件(新規284、更新1,417、変更837)

 

詳細は弊社ホームページ(英語)にてご確認ください。