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中国 NMPA 製品登録の更新申請・行政審査の回答期限等に関する通達を発表

カテゴリ: 中国 作成日:2020年02月27日(木)

世界的なコロナウイルスの影響により、NMPAは医療機器の登録業務に関連する重要な通達を発表しました。

 

<原文>

器审中心关于落实《市场监管总局 国家药监局 国家知识产权局支持复工复产十条》有关事宜的通告(2020年第7号)

https://www.cmde.org.cn/CL0004/20517.html

 

1. NMPA更新登録申請の期限に対する猶予

2. NMPA更新登録申請に際し型式試験、臨床試験等の遅延に対する猶予

3. NMPA行政審査の照会事項等に対する回答期限の猶予