タイ　ThaiFDAはAMDDの受け入れを表明 - クアルテックジャパンコンサルティング株式会社

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タイ　ThaiFDAはAMDDの受け入れを表明

 タイのFDAは３月にAMDDの受け入れを正式に表明し、AMDDに沿ったクラス分類のシステム採用が決まっています。

今年の１月よりタイFDA（TFDA）はAMDDやGDMPDに関するセミナーを開催していますが、今後更に通知等が発行される予定です。

原文ではAMDDに沿った”Medical Device Act” として、クラス分類の制定、輸入品の管理・監視、広告の規定、罰金の制定、登録・申請費用の改定（高くなる）等が記載されています。

弊社は２０１８年後半にタイに拠点を置く計画です。

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