タイ ThaiFDAはAMDDの受け入れを表明 - クアルテックジャパンコンサルティング株式会社

医療機器の法規制対応はクアルテックジャパンコンサルティング 

NMPA, TFDA, HSA, MDA, MDD, PFDA, MOH, Thai FDA, CE mark

〒550-0003 大阪府大阪市西区京町堀3丁目9-21 理工ビル

TEL&FAX 06-6568-9551

info@qualtech.co.jp

fb ld

最新ニュース LATEST NEWS

最新ニュース

タイ ThaiFDAはAMDDの受け入れを表明

カテゴリ: タイ 作成日:2018年04月27日(金)

 タイのFDAは3月にAMDDの受け入れを正式に表明し、AMDDに沿ったクラス分類のシステム採用が決まっています。

 

今年の1月よりタイFDA(TFDA)はAMDDやGDMPDに関するセミナーを開催していますが、今後更に通知等が発行される予定です。

 

原文ではAMDDに沿った”Medical Device Act” として、クラス分類の制定、輸入品の管理・監視、広告の規定、罰金の制定、登録・申請費用の改定(高くなる)等が記載されています。

 

弊社は2018年後半にタイに拠点を置く計画です。

新たな通知等は最新ニュースや弊社のMonthly News(要登録)にて発信して参ります。

Monthly Newsは下記よりご登録ください。

 

http://www.qualtech.co.jp/member.html