EU　イギリスUK Responsible Person (UK責任者)の任命について - クアルテックジャパンコンサルティング株式会社

医療機器の法規制対応はクアルテックジャパンコンサルティング　

中国NMPA, 台湾TFDA, シンガポールHSA, マレーシアMDA, 香港MDD,

フィリピンPFDA, インドネシアMOH, ベトナムMOH, タイFDA, オーストラリアTGA,

欧州CE mark

〒550-0003 大阪府大阪市西区京町堀3丁目9-21 理工ビル

TEL＆FAX 06-6568-9551

inquiry#qualtech.co.jp

(#を@へ変換ください)

fb ld

最新ニュース LATEST NEWS

HOME  最新ニュース  EU　欧州連合  EU　イギリスUK Responsible Person (UK責任者)の任命について

最新ニュース

EU　イギリスUK Responsible Person (UK責任者)の任命について

カテゴリ: EU　欧州連合 作成日:2020年10月12日（月）

2021年1月1日以降、製造業者と医療機器はMHRAに登録される必要があります。

また、国外の製造業者は UK Responsible Person (UK REP)をイギリス国内に任命しなければなりません。

 

輸入者がそのままUK REPとなるのか、EUのように独立した第三者がUK REPになれるの議論されていますが、UK REPの選択・契約には時間もかかります。

 

弊社のパートナー企業をご紹介させていただくことも可能ですので、お気軽にお問い合わせください。

※現在、ビジネス継続の為に新規に任命・変更が必要なお客様を優先してご対応させていただいております。