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シンガポール 製品登録免除品リストを発表 GN-22

カテゴリ: シンガポール 作成日:2018年06月01日(金)

シンガポールHSAは本日クラスAの登録免除品リストを発表しました。

 

製品登録免除品リストを発表 GN-22

 

タイトルは ”GN-22: Guidance for Dealers on Class A Medical Devices Exempted from Product Registration” の第7版となります。

ANNEX I に製品の例が記載されていますが、不明な場合はHSAへクラス分類の確認を実施されることをお勧めいたします。

 

製造業者、輸入業者は市販後管理やMEDICS経由にてクラスA機器のリストを提出する義務はありますのでご注意願います。